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全球前6大尼古丁袋市场(政策篇)

对于尼古丁袋的生产和销售,目前不同的国家和地区有不同的规定和限制。一些地区将尼古丁袋视为烟草产品,进行类似烟草产品的限制和征税,而另一些地区则通常根据尼古丁或消费品法规对其进行不同的分类。就在欧盟内部,各国对尼古丁袋的态度也不一样。

那在这6大尼古丁袋市场里面,监管政策是怎么样的情况,支持还是限制?有哪些监管要求?这期分享这6大市场的监管政策情况。

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尼古丁袋,在美国受FDA监管,被归类为其它烟草产品(Other Tobacco Products),以区别于无烟烟草产品(Smokeless Tobacco Products)。

其它烟草产品,包含尼古丁袋、尼古丁口香糖、尼古丁凝胶和可溶性的烟草产品。

美国FDA对传统的口含烟(Snus)定义为无烟烟草产品中的咀嚼烟草,包括咀嚼烟草、干鼻烟、湿鼻烟等。

所以,销往美国的尼古丁袋(口含烟),需要在上市销售前向FDA提交PMTA申请,获得授权许可,才能合法的在市场上售卖。

2024年10月29日,据Globe Newswire报道,2ONE Labs公司宣布,旗下尼古丁袋品牌2ONE®已获得美国FDA的产品上市前销售许可申请(PMTA)的“批准”。

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瑞典使用口含烟草产品历史悠久,已有完善的监管政策体系,相较于传统卷烟,口含烟草产品在口味、税率等方面享有更多特殊待遇。

含烟草口含烟(Snus)产品由《烟草和类似产品法》(2018:2088)管控不含烟草尼古丁袋由《无烟尼古丁产品法案》(2022:1257)管控。尼古丁袋使用年龄限制18岁,包装应有瑞典语的尼古丁含量,健康警告Denna produkt innehåller nikotin som är ett mycket beroendeframkallande ämne,包装不得暗示产品比其他此类产品危害更小,或类似于食品或化妆品。

在2020年,瑞典标准研究所(SIS)率先推出了新型尼古丁袋的技术标准SIS/TS 72:2020,以规范含有尼古丁,但不含烟草成分新型口含袋产品的安全和质量要求。

尼古丁袋产品计划在瑞典销售时,应提前6个月向瑞典卫生局提交通知,并在每年3月31日之前提交年报,通知费用和年费都是4200 SEK/品牌。

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丹麦将尼古丁袋作为烟草替代品进行监管,由BEK nr 243 af 22/02/2021《关于报告烟草代用品的指令》管控。

指令要求:1)产品健康警告要求;2)禁止向未满18岁的人出售烟草替代品;3)烟草替代品标签和包装规则;4)销售点展示禁令;5)禁止直接和间接广告。

指令要求计划在丹麦销售尼古丁袋产品的制造商和进口商必须报告产品的信息:1、通知人的姓名、身份证件号码、地址、电话号码和电子邮件地址。2、商品名称,产品类型,产品ID,成分清单。

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销往巴基斯坦的尼古丁袋需要满足标准PS: 5468:2020的要求

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2022年,奥地利修改《施蒂里亚青年法》,将尼古丁袋添加到对未成年人有害的产品清单中。

奥地利化学制品管理局正在参考欧盟的分类、标签和包装法规(CLP法规),要求所有含有尼古丁的产品亮出健康警告。

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尼古丁袋在英国被视作一般消费品,而非烟草产品,不受烟草、药品和医疗保健监督机构(MHRA)监管,默认受《通用产品安全条例》监管。

2022年2月28日,英国标准研究院颁布了一项标准BIS PAS 8877:2022不含烟草的尼古丁袋-成分、制造和试验规范,该标准规定了成分和材料的要求;烟袋中尼古丁含量、pH 值和水分活度的限制;毒理学评估包装和标签以及禁止添加物质等要求。

所以,销往英国的口含烟需要符合标准BSI PAS 8877:2022以及《通用产品安全规定》。


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